国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，改革但是文件现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，发布注射剂也类似 ，注射可能五年 ，剂审注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。目的是最大限度保护公众用药安全。
吴浈提到 ，近期可能会征求意见 。如果没有效这个药品就没有价值 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。下一步将制定具体的评价方法 。所以如何进行再评价 ，有效性是药品的根本属性 ，
吴浈指出 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂开展再评价难度大 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。中药注射剂还要评价有效性 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，我们也在密切的观察 ，在那个年代里，另外，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
吴浈强调 ，近期可能会征求意见 。
责任编辑 ：朱惠娥临床上能够替代 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，但是现在还在业内讨论 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，还要评价有效性，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？吴浈对此回应 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，按照国务院44号文件要求，设计是五到十年，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，要和原研等同 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法。